Visure Solutions offre des fonctionnalités robustes de gestion des changements et des tests, garantissant que les modifications apportées aux exigences et autres artefacts sont suivies, documentées et évaluées pour leur impact, ainsi que la planification, l''exécution et le suivi des tests. Cela contribue à la transparence du projet et à l''assurance qualité.
Les plans de réaction devraient inclure des méthodes de retenue de la production et de contrôle unitaire Exigences modifiées de capabilité Vérification de réglages et des nouvelles séries. 6) Contrôles et essais. L''évaluation de la qualité des produits achetés doit utiliser des méthodes : reçu de relevés de données statistiques.
1.1 Le stockage et la distribution sont des activités importantes de la gestion de la chaîne d''approvisionnement des produits médicaux. De nombreuses personnes et entités différentes peuvent être amenées à s''occuper de la manipulation, du stockage et de la distribution des produits médicaux. Les produits médicaux peuvent être ...
Certaines catégories de produits sont régies par des normes et des spécifications techniques valables dans toute l''Union européenne (UE). Vous devez vous assurer que vos produits respectent toutes les règles de l''UE applicables avant de pouvoir les commercialiser librement dans l''UE.. S''il n''existe pas de règles à l''échelle de l''UE, des …
Champ d''application de la norme : cette norme spécifie les exigences et les méthodes d''essai pour les performances de sécurité des cellules de batterie secondaire scellées portables et des …
Historique de la norme : Les exigences de la norme PCI DSS ont été élaborées à la suite de l''émergence du e-commerce et des modes de paiement numériques au début des années 2000. Les cybercrimes liés aux paiements en ligne étant de plus en plus fréquents, les grandes marques de cartes bancaires ont uni leurs forces pour lutter ...
Il traite essentiellement des spécifications relatives à la protection des personnes et des biens pour la partie basse tension (BT) quelque soit le niveau de puissance. Ce document est …
La norme ISO 9001 est une norme internationale qui définit les exigences d''un système de management de la qualité (SMQ). Elle est conçue pour aider les organisations à fournir des produits et services qui répondent aux exigences des clients et des autres parties prenantes. La norme ISO 9001 est divisée en 10 chapitres (articles).
Ces règles sont regroupées dans les DTU, Documents Techniques Unifiés, eux-mêmes établis par un organisme « la commission générale de normalisation du bâtiment », établissant les techniques et les règles précises de mise en …
Quelle sont les exigences de l''iso 9001 version 2015 en matière de documentation ? D''abord les avantages escomptés( voir introduction ) pourraient ne pas être atteints. Et si même avec l''engagement continue de la haute …
Les batteries secondaires : Ce sont des dispositifs qui peuvent être rechargés après avoir été utilisés. Elles stockent l''énergie électrique dans des réactions chimiques réversibles, permettant ainsi d''utiliser la batterie plusieurs fois. Le choix entre une batterie primaire et une batterie secondaire dépend des exigences spécifiques de chaque application. …
Le système d''échange de quotas d''émission de gaz à effet de serre de l''Union européenne (SEQE-UE, ou EU-ETS : European Union Emissions Trading System) évolue. 2021 marque le début de la phase 4, qui s''étendra jusqu''en 2030. A l''instar du passage de la phase 2 [2008-2012] à la phase 3 [2013-2020], la phase 4 comporte son […]
Pour rédiger une spécification technique efficace, il est important de comprendre les objectifs du projet, d''identifier toutes les fonctionnalités, de définir les exigences techniques, d''établir les contraintes du projet, de définir les critères de qualité et d''organiser les spécifications techniques. Cela garantira que le produit finale est livré conformément aux attentes du ...
Il existe diverses réglementations et instructions d''emballage pour les batteries Lithium selon l''ADR (c''est-à-dire concernant le transport par route). Celles-ci diffèrent parfois …
Quel est le contenu des spécifications techniques ? Les spécifications techniques peuvent contenir : les choix technologiques; les domaines et l''hébergement ; …
En dépit d''une expertise technique moindre, les chefs de projets et analystes sont amenés à parler des exigences logicielles avec les développeurs. Ils peuvent alors s''appuyer sur un document : la spécification des exigences logicielles, ou software requirement specification (SRS) en anglais. Dans cet article, nous découvrirons quand ...
Guide de spécifications techniques relatives à la protection des personnes et biens Installations photovoltaïques raccordées au réseau 1/38 Spécifications techniques relatives à la protection des personnes et des biens dans les installations photovoltaïques raccordées au réseau Guide pratique à l''usage des bureaux d''études et installateurs rédigé par Gérard MOINE 01 ...
La norme ISO 37301 est une règlementation flexible. Elle peut être appliquée à tous les organismes, indépendamment de leur taille, de leur type et du domaine d''activité. Il respecte les exigences ainsi que les principes que demande une structure de haut niveau (HLS).
Une spécification des exigences logicielles fournit une description complète d''un produit logiciel à développer et permet à tous de rester sur la même longueur d''onde. Avec les outils modernes de gestion des exigences, la rédaction d''une spécification d''exigences logicielles ne nécessite pas beaucoup d''efforts, et les ...
La gestion des configurations consiste à maintenir la cohérence des fonctionnalités, des performances et des attributs physiques d''un produit à l''aide de sa …
La NF EN 62109-2 datant de 2012 établit les exigences d''essais relatives à la sécurité des onduleurs : défaut de la protection, essai d''étouffement, tension et fréquence de …
Les EESS relatives à la sécurité et à la fiabilité des systèmes de commande sont également mises à jour. Entretien des machines (point 1.6.1) : Il est désormais précisé que dans le cas d''une machine ou d''un produit connexe dans lequel des personnes doivent entrer à des fins d''exploitation, de réglage, d''entretien ou de nettoyage, leurs accès doivent être …
- Les « utilisateurs », quant à eux, sont les personnes physiques ou morales qui ont accès aux objets archivés. Les objets numériques mis à la disposition de utilisateurs sont les DIP (dissemination information package). Deux types d''utilisateurs doivent être identifiés avec des droits d''accès différents : Les
Seules les batteries pour lesquelles des preuves de conformité selon UN 38.3 sont disponibles peuvent être stockées (les prototypes peuvent être également stockés exceptionnellement et uniquement après une évaluation des risques. …
L''entretien et le contrôle des chaudières Les obligations de mise sur le marché pour les fabricants. Des exigences d''écoconception sont fixées par des règlements européens. Ainsi, les fabricants doivent se soumettre aux obligations du règlement 813/2013 pour les chaudières à combustibles liquide ou gazeux, et au règlement 1189/2015 pour les chaudières à …
Dans la plupart des pays, les installations électriques doivent répondre à un ensemble de réglementations nationales ou établies par des organismes privés agréés. Il est essentiel de …
La législation de l''UE fixe des exigences essentielles visant à garantir que les produits commercialisés dans l''UE respectent des normes élevées en matière de santé, de …
La réponse est non. Seuls les moyens permettant de vérifier la conformité des produits ou des services sont soumis à cette exigence. Comme le rappelle la norme NF EN ISO 10012, « l''organisme doit spécifier quels sont les processus de mesure et les équipements de mesure qui sont soumis aux dispositions de la présente norme ». Un des ...
Les exigences du système doivent être clairement décrites afin que ce système soit capable de satisfaire aux besoins et aux demandes des parties prenantes, et elles sont dérivées des besoins de l''entreprise et les besoins des utilisateurs, …
Résumé des épreuves de la batterie : le passeport des batteries. Une fois qu''il a été vérifié que les batteries sont conformes à toutes les normes énoncées dans la section 38.3 du Manuel d''épreuves et de critères, il est essentiel, pour procéder à la logistique sortante, de s''assurer que la documentation qui accompagne l''expédition et qui est associée à l ...
Les documents donnent des instructions sur la manière de superviser une organisation. Entre-temps, les enregistrements sont la preuve de la manière dont les choses et les processus sont effectués. ISO 9001: 2015 englobe diverses exigences explicites relatives aux enregistrements, y compris les exigences relatives aux enregistrements non ...
Il décrit les exigences relatives à la conception, au développement, à la production et à la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux. Conformité avec la norme ISO 13485 est souvent une condition préalable aux approbations réglementaires. Règlements de la FDA: Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) régit les tests des dispositifs …
Les objectifs de cette activité transversale sont de faciliter la reconnaissance et la compréhension du lien entre les exigences, de permettre leur priorisation, et surtout de tracer leur prise en charge dans le projet (tel …
Revue des exigences relatives aux produits et services: 7.2.2: Revue des exigences relatives au produit: Cette exigence est comparable à la clause 7.2.1 – Détermination des exigences relatives au produit et à la clause 7.2.2 – Revue des exigences relatives au produit de l''ISO 9001:2008. L''exigence stipule que les organisations ...
Les exigences fonctionnelles décrivent le comportement et les fonctions du système requis. Les exigences non fonctionnelles décrivent des critères spécifiques qui peuvent être utilisés pour …
Une portée précise du SMQ est fondamentale pour un SMQ efficace. Toutes les exigences de l''article 4 jettent les bases du SMQ. Une organisation peut examiner l''applicabilité des exigences en raison de la taille ou de la complexité de l''organisation, le modèle de gestion qu''elle adopte, l''éventail des activités de l''organisation et la nature du risque et des …
Avoir un document de spécification des exigences efficace peut aider à protéger à la fois les clients et les développeurs en fournissant une compréhension claire des objectifs et de la portée du projet. De plus, l''utilisation d''une plateforme ALM telle que Visure Requirements peut aider les équipes à rationaliser leur processus de définition des exigences tout en augmentant la ...
Les principaux avantages des rapports sur les exigences sont qu''ils aident à garantir que toutes les parties prenantes ont une compréhension commune des exigences du système, réduisent l''ambiguïté et la confusion, facilitent l''identification précoce des problèmes potentiels avec le système et peuvent aider à améliorer la communication entre les parties prenantes. . Afin de …
Pour le stockage des batteries Lithium et les réglementations sur le transport des substances dangereuses . Selon la législation sur le transport de substances dangereuses : les variations de la protection selon le potentiel de danger, par ex. différenciation entre les produits neufs, les batteries en fin de vie, les batteries endommagées, les prototypes, etc.
