Exigences essentielles pour les Dispositifs Médicaux
L''annexe 1 de la directive 93/42/CEE dresse la liste des exigences essentielles auxquelles un fabricant d''un dispositif médical doit répondre, quelle que soit la procédure de marquage CE choisie.. L''idée de cet article est d''expliquer une à une les différentes exigences et de présenter les moyens de réponse "classiques", le plus souvent via l''application de normes ...