Exigences générales en matière de sécurité et de performances …
Avant d''être considérés comme acceptables pour l''utilisation selon les exigences de l''IVDR, les dispositifs de DIV, y compris les TDL, doivent être sûrs et atteindre leurs fins prévues en matière d''exigences de performance. Il existe 20 exigences générales de sécurité et de performances pour les dispositifs de diagnostic in vitro,